先导药物生产完成后,Amplia Therapeutics准备进行胰腺癌2期临床试验

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Amplia Therapeutics将于本季度开始AMP945在胰腺癌患者中的2期临床试验。

日前,Amplia Therapeutics (ASX: ATX)完成了局灶黏附激酶(FAK)抑制剂药物AMP945的生产,离胰腺癌和肺纤维化的2期临床试验又近了一步。

该公司的承包商在预算范围内按时完成了2公斤AMP945的GMP运行。

Amplia指出,之前的批次尺寸为1kg,这意味着生产规模已经翻了一番,同时符合GMP条件。

Amplia首席执行官John Lambert博士表示:“AMP945临床级的生产能力成功增加了一倍,并实施了生产改进,这是杰出的成果,超出了我们最初的预期。”

他补充说:“这些改进不仅为我们的近期开发项目提供了材料,而且为APM945数据包奠定了坚实的基础,这将是未来监管应用及其商业发展所必需的。”

FAK抑制剂

根据Amplia的研究,FAK与许多癌症防御机制有关,这些机制可以降低抗癌治疗的效果。

癌症中FAK水平高通常与不良结果有关。

Amplia开发了AMP945,这是一种FAK抑制剂,可以破坏癌症防御,使疾病对化疗和其他药物治疗更有反应。

本季度开始第二阶段试验

Amplia将在其二期临床试验中使用AMP945治疗胰腺癌患者。审判将于本季度开始。

在即将进行的试验中,AMP945将与化疗药物吉西他滨和Abraxane联合使用。吉西他滨和Abraxane是目前新诊断胰腺癌患者的护理标准。

胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一,5年生存率为5-10%。

除了胰腺癌试验,Amplia还将在纤维化肺病患者中开展AMP945研究。

该公司将于下月开始为期三个月的延长毒理学研究,这将用于支持试验。

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