Amplia Therapeutics证实抗癌药物AMP945可以抑制健康志愿者的局灶黏着激酶

Amplia Therapeutics ASX ATX FAK Focal Adhesion Kinase AMP945 clinical trial phase 1
Data from the phase 1 trial will be used to refine doses of AMP945 in the upcoming phase 2 trial in patients with pancreatic cancer.

澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics (ASX: ATX)最近获得了一项一期临床试验的新数据,该试验证明了先导药物AMP945作为口服胶囊在健康人体志愿者中抑制局粘连激酶(FAK)的能力。

该试验在墨尔本Nucleus Network进行,旨在通过评估不良事件的性质、发生率和严重程度、戒断、体检、生命体征,建立AMP945的安全性、耐受性和药动学。心电图(ECGs)和实验室测试结果,包括生化和血液标记的评估。

收集了56名健康志愿者的皮肤活检,这些志愿者分别服用了单剂量或多剂量的AMP945(分别高达125毫克和100毫克)或安慰剂,以评估药物抑制人体组织中FAK的能力。

为研究食物对药物吸收的影响,一组受试者在进食前后分别给予AMP945。

敏感试验

样品的分析需要Amplia开发一种敏感的分析方法,该方法可以在给药前后测量皮肤样品中的活性形式FAK(磷酸FAK或pFAK)。

结果表明,口服AMP945可导致活性pFAK的降低,并且FAK抑制的程度与药物水平相关。

这些数据将用于进一步完善AMP945的剂量水平,用于胰腺癌患者的2期临床试验。

它还将为计划于2022年末对AMP945进行肺纤维化的调查提供指导。

下一阶段的试验

Amplia首席科学官Dr Mark Devlin很高兴第一阶段的数据可以支持下一阶段的临床试验,并表示新的检测方法已经被证实是指导剂量选择的一种测试方法。

他说:“我们在动物模型中观察到AMP945对FAK的抑制作用,这与抗肿瘤和抗纤维化活性有关……能够在人类志愿者中观察到(相同的反应)是拼图的重要部分。”

“在我们的第一阶段试验中获得如此清晰和引人注目的FAK抑制数据是非常令人高兴的,并且为我们开始在患者中试验AMP945提供了额外的安慰。”

Dr Devlin说,对第一阶段试验的主要、次要和探索性终点的审查证实,该药物在所有测试剂量下都是安全且耐受性良好的。

它还展示了“优异的药代动力学特性”,使其适合每日一次口服给药,并能够与预期的FAK靶点结合。

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