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Kazia Therapeutics的paxalisib药物被授予治疗胶质母细胞瘤的快速通道指定
澳大利亚肿瘤生物技术公司Kazia Therapeutics (ASX: KZA)的主导药物paxalisib(原GDC-0084)被美国食品药品监督管理局授予快速通道认证，用于治疗胶质母细胞瘤。
脑胶质母细胞瘤是目前最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。脑胶质母细胞瘤是一种严重或危及生命的疾病。
它为Kazia提供了更多接触美国FDA的机会，包括在paxalisib开发的剩余期间进行面对面...
FDA批准Kazia Therapeutics的paxalisib药物罕见儿科疾病指定
Kazia Therapeutics (ASX: KZA)因其主导药物paxalisib治疗弥漫性内源性桥脑胶质瘤(DIPG)被FDA授予罕见儿科疾病指定奖(RPDD)。
RPDD地位意味着Kazia现在有资格获得一个所谓的“罕见的儿科疾病优先评审券”(减压阀)——可专卖的的加速6个月的审查与FDA新药应用程序——如果paxalisib批准治疗DIPG,一种罕见的和高度攻击性儿童脑癌。
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