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Kazia Therapeutics 在脑转移药物试验的中期数据中显示 100% 的反应率
以肿瘤学为重点的药物开发商 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 从其主导药物 paxalisib 联合放疗治疗脑转移瘤的一期临床试验中提供了有希望的新数据。
该研究第一阶段的中期数据由纽约Memorial Sloan Kettering Cancer Centre 的 Jonathan Yang 博士领导,报告称所有 9 名评估患者都对治疗有完全或部分反应,总体反应率...
“世界领先”的脑癌专家成为Kazia Therapeutics公司新的科学顾问委员会的主要成员
Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 成立了一个新的科学顾问委员会 (SAB),该委员会由开发脑癌疗法的“世界领先专家”组成。
总部位于悉尼的以肿瘤学为重点的 Kazia 将依靠 SAB 的指导来推进主要候选药物 paxalisib,以在 CY2023 下半年完成 GBM AGILE 研究,然后进行商业化。
Kazia 首席执行官James Garner博士表示,...
Kazia Therapeutics 授予美国 FDA 罕见药物指定用于治疗儿童脑癌的 paxalisib
Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 的主要候选药物 paxalisib 已被授予罕见的儿科疾病指定 (RPDD),用于治疗称为非典型横纹肌样畸胎瘤 (AT/RT) 的高度侵袭性儿童脑癌。
该指定由美国食品和药物管理局 (US Food and Drug Administration; FDA) 下达,这意味着如果 paxalisib 最初被批准用于癌症,Kazia 可...
尽管面临市场挑战,Kazia Therapeutics报告了良好的半年度进展
尽管生物技术公司的股票市场充满挑战,但专注于肿瘤学的药物开发商 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 在今年前六个月凭借管道资产 paxalisib 和 EVT801取得了良好进展。
一项针对晚期癌症患者的新型药物 EVT801 的 I 期研究继续进行良好的招募。
该药物最近完成了潜在八个剂量水平的第三个,并且迄今为止患者似乎耐受性良好。
预计将在不久的将来...
Kazia Therapeutics获得美国FDA对高侵袭性儿童脑癌paxalisib孤儿药认定
Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 因其主要候选药物 paxalisib 治疗一种罕见且高度侵袭性的儿童脑癌而获得了美国食品和药物管理局 (United States Food and Drug Administration)的孤儿药指定 (ODD)。
ODD 专门用于 paxalisib 治疗非典型横纹肌/畸胎瘤(AT/RT ),作为指定的一部分, FDA 将免除与...
Kazia Therapeutics 提供了关于 paxalisib 在儿童脑癌中的“积极数据”
关于 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 的主要药物 paxalisib 在两种形式的儿童脑癌中的活性,正在呈现“积极数据”。
该公司本周在德国举行的第 20 届小儿神经肿瘤学国际研讨会 (International Symposium on Pediatric Neuro-Oncology;ISPNO) 上通过两次演讲展示了这些数据。
Johns Hopkin...
Kazia Therapeutics 扩大了 paxalisib 研究以包括乳腺癌继发性脑肿瘤
以肿瘤学为重点的药物开发商 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 正在扩大其药物 paxalisib 在脑转移患者中的二期研究,以包括那些从乳腺癌开始的患者。
这项由美国癌症研究网络Alliance for Clinical Trials in Oncology领导的基因组指导研究正在评估脑转移患者的多种治疗方法,当癌症从身体其他部位扩散并在大脑中发展出继发性肿瘤时,就...
Kazia Therapeutics 为全球胶质母细胞瘤研究的 paxalisib 部门增加了招募站点
以肿瘤学为重点的药物开发公司 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 已确认多药物平台研究 GBM AGILE 已开始招募其在欧洲的 paxalisib 部门。
GBM AGILE 是一项由学术主导的全球性研究,旨在确定有希望的胶质母细胞瘤新疗法,胶质母细胞瘤是成人原发性脑癌中最常见和最具侵袭性的形式。
该研究由全球适应性研究联盟 (GCAR) 赞助,涉及三种候选药...
Kazia Therapeutics 建立“市场”股权计划
以肿瘤学为重点的生物技术公司 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 已经建立了一个“市场上” (ATM) 股权计划,指定美国投资银行 Oppenheimer & Co Inc 作为销售代理。
根据该计划,该药物开发商可以通过 Oppenheimer 以美国存托股票 (ADS) 的形式发售和出售最多 3500 万美元的普通股,每股 ADS 代表 10 股普通股。
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Kazia Therapeutics 完成了 paxalisib 在胶质母细胞瘤中的 II 期试验
Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 正准备公布一项 II 期研究的结果,该研究评估其主要药物 paxalisib 在胶质母细胞瘤(glioblastoma)中的作用,胶质母细胞瘤是最具侵袭性的脑癌形式。
II 期研究现已完成,Kazia 拥有报告,首席执行官 James Garner 博士表示,该公司期待在未来几个月内与临床医生和投资者分享详细数据。
“这项研究极大地扩...
Kazia Therapeutics 的 paxalisib 在临床前研究中显示出对罕见的儿童脑癌的活性
Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 披露了临床前数据,表明其药物 paxalisib 在两种形式的儿童脑癌中表现出活性,在这种情况下,未满足的医疗需求非常高。
该公司在新奥尔良举行的American Association for Cancer Research (AACR) 年会上公布了临床前数据。
根据 Kazia 的说法,这是首次在这种被称为非典型畸胎瘤...
Kazia Therapeutics 招募首名酮症患者参加 paxalisib 治疗胶质母细胞瘤的 II 期研究
近日,肿瘤学药物开发公司Kazia Therapeutics (ASX: KZA)招募了其首个患者参与一项实验性新药paxalisib的II期研究,该药物用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤。
这项为期两年的研究由纽约Weill Cornell Medical Centre发起,将在两组患者中调查paxalisib联合糖尿病药物二甲双胍(metaformin)和生酮饮食的疗效,初始队列各16名...
Kazia Therapeutics公司在12月季度推进领先癌症药物的人体试验
专注于肿瘤学和临床阶段的生物技术公司 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 报告称,在截至 12 月 31 日的三个月内,其主要候选药物的开发取得了巨大进展。
工作重点是脑癌治疗药物paxalisib的研究,特别是由Global Coalition for Adaptive Research推动的针对胶质母细胞瘤的国际GBM AGILE研究。
这项研究已经在美国开...
Kazia Therapeutics的paxalisib药物被授予治疗胶质母细胞瘤的快速通道指定
澳大利亚肿瘤生物技术公司Kazia Therapeutics (ASX: KZA)的主导药物paxalisib(原GDC-0084)被美国食品药品监督管理局授予快速通道认证,用于治疗胶质母细胞瘤。
脑胶质母细胞瘤是目前最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。脑胶质母细胞瘤是一种严重或危及生命的疾病。
它为Kazia提供了更多接触美国FDA的机会,包括在paxalisib开发的剩余期间进行面对面...
FDA批准Kazia Therapeutics的paxalisib药物罕见儿科疾病指定
Kazia Therapeutics (ASX: KZA)因其主导药物paxalisib治疗弥漫性内源性桥脑胶质瘤(DIPG)被FDA授予罕见儿科疾病指定奖(RPDD)。
RPDD地位意味着Kazia现在有资格获得一个所谓的“罕见的儿科疾病优先评审券”(减压阀)——可专卖的的加速6个月的审查与FDA新药应用程序——如果paxalisib批准治疗DIPG,一种罕见的和高度攻击性儿童脑癌。
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