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Invex Therapeutics ASX IXC 2021 quarter development Presendin idiopathic intracranial hypertension

Invex Therapeutics结束了Presendin治疗特发性颅内高压的研究

临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)报告了一个繁忙的季度,重点是Presendin的开发和商业化,用于与颅内压升高(也称为特发性颅内压升高)相关的神经疾病。 今年6月,该公司收到了美国食品和药物管理局(fda)神经病学部门关于该药拟议的III期临床试验的书面回复。 响应涵盖了总体研究设计,特别是将颅内压和头痛作为关键终点,这符合欧洲药品管理局(...
Invex Therapeutics ASX IXC US Food and Drug Administration FDA Division of Neurology Type C Meeting clinical trial Presendin Exenatide treatment Idiopathic Intracranial Hypertension

Invex Therapeutics收到美国FDA关于计划中针对特发性颅内高压的Presendin试验的反馈

临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)近日收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)神经内科部门的书面反馈,该反馈涉及先导药物Presendin治疗特发性颅内高压(IIH)的III期临床试验的拟议设计。 今年3月,该公司向FDA提交了一份研究方案和统计分析计划,以及一些问题。 这些文件寻求FDA对总体研究设计的指导,并将颅内压和头痛作为主要终点。...
Invex Therapeutics ASX IXC Presendin Exenatide contract manufacturing organisation CMO

Invex Therapeutics缩小了对首选首席营销官的搜索范围,以生产Presendin的商业数量

生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)已经确定了几种首选的候选配方,并缩小了寻找生产Presendin药物的合同生产机构(CMO)的范围。 Invex专注于将Presendin商业化,用于治疗颅内压升高引起的神经系统疾病。 今天的新闻是在新冠肺炎相关挑战和延误的情况下发布的。 Invex评估了一些专门用于临床和商业目的的肽的合成的CMOs。 ...
Invex Therapeutics ASX IXC FDA meeting advance Phase III trial Presendin treatment idiopathic intracranial hypertension

Invex Therapeutics在FDA会议上批准推进Presendin III期临床试验,用于特发性颅内高压的治疗

Invex Therapeutics (ASX: IXC)日前与美国食品药品监督管理局(FDA)举行会议,讨论其主导药物Presendin用于治疗颅内压升高相关疾病的计划开发路径。 该公司将与FDA神经内科部门会面,就计划中的III期临床试验的设计寻求指导,该临床试验旨在研究使用Presendin治疗特发性颅内高压(IIH)等神经系统疾病,这些疾病没有已知的原因,其症状可能与脑肿瘤相似。 ...
Invex Therapeutics ASX IXC pre-IND meeting US FDA Presendin trial IIH sufferers

Invex Therapeutics与美国FDA就Presendin™在IIH患者中的临床试验进行了pre-IND会谈

Invex Therapeutics (ASX: IXC)已向美国食品药品监督管理局(fda)提交了一份研究前新药申请,用于III期临床试验,评估其药物Presendin用于特发性颅内高压(IIH)患者。 在提交申请的同时,Invex正在寻求与FDA召开pre-IND/ B型会议,在那里它将获得拟议试验的协议协助,包括试验终点的指导,包括每月头痛日和颅内压。 根据该公司的说法,每月的头...
Invex Therapeutics ASX IXC biotech Dr Megan Baldwin

Invex Therapeutics任命生物技术专家Megan Baldwin博士为董事会成员

临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)欢迎经验丰富的药物开发专家Megan Baldwin博士加入董事会,担任独立非执行董事,即日起生效。 Baldwin博士拥有超过20年的工作经验在为癌症治疗药物开发项目和眼科的迹象,尤其是后期的首席执行官和董事总经理生物制药Opthea Limited (ASX:OPT),这是发展一种新型疗法治疗视网膜疾病,包括湿...
Invex Therapeutics ASX IXC idiopathic intracranial hypertension IIH phase 3 drug

Invex Therapeutics推进三期临床试验设计,将药物用于治疗大脑疾病

Invex Therapeutics (ASX: IXC)计划在2021年实现里程碑式的目标,将一种糖尿病药物用于急需治疗的神经系统疾病。 这家生物制药公司正专注于将目前被批准用于治疗2型糖尿病的Exenatide重新用于治疗由颅内压升高引起的或与颅内压升高有关的神经系统疾病。 它的重点是特发性颅内高压(idiopathic intracranial hypertension, IIH...
Invex Therapeutics ASX IXC Idiopathic Intracranial Hypertension headache

Invex Therapeutics公司筹集了2600万澳元,计划进行第三阶段临床试验

两天以来发布其第二阶段临床试验结果和“明确证据”宣布其Exeatide药物是有效降低颅内压特发性颅内高血压(IIH)病人,Invex Therapeutics (ASX: IXC)跟进今天早上宣布成功的2620万澳元融资的形式配股。 周三,Invex宣布其临床试验在主要终点和一些关键的次要终点显示了“明确的疗效统计和临床证据”,这表明患者在12周后立即降低了颅内压,并获得了强有力的、持续的临...

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