Tag: IXC
Invex Therapeutics 开始为 IIH 的 III 期 Presendin 试验招募患者
Invex Therapeutics (ASX: IXC) 在获得美国食品和药物管理局的研究性新药 (IND) 批准后，将开始其药物 Presendin 的 III 期临床试验。
IIH EVOLVE III 期试验将在美国进行，并评估 Presendin 在特发性颅内高压 (IIH) 患者中的作用。
将在美国开设多个临床站点以支持该试验。
一旦 Invex 获得必要的合同和人类...
Invex Therapeutics 在启动 Presendin 试验方面处于有利地位
Invex Therapeutics (ASX: IXC) 已确认其强大的财务状况，因为它将开始招募新诊断的特发性颅内高压 (IIH) 患者的先导药物 Presendin 三期临床试验。
在今天发布的 6 月季度报告中，这家处于临床阶段的生物制药公司宣布，它已从目前的现金储备中获得全额资金，以完成在欧盟（European Union）、英国和澳大利亚的 Presendin 注册试验。在本季度末，...
Invex Therapeutics 获准在澳大利亚启动 Presendin 三期临床试验
临床阶段的生物制药公司 Invex Therapeutics (ASX: IXC) 已获准在澳大利亚开始其针对特发性颅内高压 (IIH) 患者的 EVOLVE 三期临床试验。
该公司今天宣布，它已获得人类研究伦理委员会 (Human Research Ethics Committee；HREC) 的批准以及澳大利亚治疗用品管理局 (Australia’s Therapeutics Goods...
Invex Therapeutics 获得英国监管机构批准 Presendin 治疗特发性颅内高压的临床试验
临床阶段的生物制药公司 Invex Therapeutics (ASX: IXC) 已获得监管批准，可在英国开始针对特发性颅内高压 (IIH) 患者的 EVOLVE 三期临床试验。
药品和保健品监管机构 (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; MHRA) 批准了该公司对先导药物 Presendin 的临床试验授权。
随...
Invex Therapeutics 在 IIH EVOLVE 三期临床试验之前继续准备
Invex Therapeutics (ASX: IXC) 正在继续推进其全球 IIH EVOLVE 三期临床试验的启动准备工作，该试验旨在确定其药物 Presendin 治疗特发性颅内高压 (IIH) 的安全性和有效性。
这家临床阶段的生物制药公司今天提供了其 3 月季度活动的最新信息，报告了与第三方供应商的许多关键服务合同的完成情况。除了药品进口、包装、标签和分销公司之外，这些供应商还包括一...
Invex Therapeutics在IIH进化阶段第三期临床试验前取得进展
日前，Invex Therapeutics (ASX: IXC)在其IIH EVOLVE 3期临床试验的准备工作上取得了强劲进展，该试验旨在实现药物Presendin用于治疗特发性颅内高压(IIH)的全球注册。
在今天发布的季度更新中，这家处于临床阶段的生物制药公司表示，它已向特定的人类研究伦理委员会(HREC)提交了首个临床试验申请，计划于12月在澳大利亚开始试验。
在澳大利亚，根据...
Invex Therapeutics获得神经药物研究的退税
临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)近日宣布，该公司已从英国政府获得了2021财年约10万英镑(18.6万澳元)的研发退税。
这笔回扣涉及其子公司Invex UK进行的研发活动，包括其药物Presendin计划的三期临床项目的前期研究。
Invex专注于开发和商业化Presendin，用于与颅内压升高相关的神经系统疾病的治疗。
退税是英国...
Invex Therapeutics寻求Presendin的全球注册，以治疗特发性颅内高压
生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)已证实将进行一项III期临床试验，以实现先导药物Presendin在全球注册，用于治疗特发性颅内高压(IIH)。
IIH Evolve试验将特别侧重于满足欧盟、英国和澳大利亚的市场批准要求，采用基于欧洲药品管理局(European Medicines Agency)建议的设计。
收集的数据将进一步为Presendin...
Invex Therapeutics报告Presendin开发繁忙季度
临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)报告称，其治疗颅内压升高相关神经疾病的药物Presendin的开发和商业化在9月份季度取得了强劲进展。
Presendin是Invex为现有药物Exenatide命名的商标名，该药物已被批准用于治疗2型糖尿病。Invex将其重新用于适应症，包括特发性颅内高压(IIH)、急性中风和创伤性脑损伤。
上个月，该公司...
Invex Therapeutics与Peptron签署重大合作协议
生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)与韩国上市公司Peptron (KOSDAQ: 087010)签署了一项重要的长期合作和生产协议，涉及其领先的神经系统药物Presendin。
今年早些时候，Invex已将已获批准的药物Exenatide注册为Presendin，将该糖尿病药物重新用于与颅内压升高相关的神经疾病，如特发性颅内高压(IIH)、急性中风和创伤性...
Invex Therapeutics获得欧洲颅内压升高治疗专利
近日，Invex Therapeutics (ASX: IXC)获得了其提高颅内压(ICP)治疗药物埃塞那肽(Exenatide)的欧洲专利，保护了该专利在该地区和美国的知识产权。
这两项美国和欧洲专利都涵盖了Invex使用GLP-1受体激动剂(包括Exenatide)降低特发性颅内高压(IIH)相关ICP升高的知识产权。
Invex执行董事Tom Duthy博士说:“获得欧洲专利是我...
Invex Therapeutics结束了Presendin治疗特发性颅内高压的研究
临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)报告了一个繁忙的季度，重点是Presendin的开发和商业化，用于与颅内压升高(也称为特发性颅内压升高)相关的神经疾病。
今年6月，该公司收到了美国食品和药物管理局(fda)神经病学部门关于该药拟议的III期临床试验的书面回复。
响应涵盖了总体研究设计，特别是将颅内压和头痛作为关键终点，这符合欧洲药品管理局(...
Invex Therapeutics收到美国FDA关于计划中针对特发性颅内高压的Presendin试验的反馈
临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)近日收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)神经内科部门的书面反馈，该反馈涉及先导药物Presendin治疗特发性颅内高压(IIH)的III期临床试验的拟议设计。
今年3月，该公司向FDA提交了一份研究方案和统计分析计划，以及一些问题。
这些文件寻求FDA对总体研究设计的指导，并将颅内压和头痛作为主要终点。...
Invex Therapeutics缩小了对首选首席营销官的搜索范围，以生产Presendin的商业数量
生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)已经确定了几种首选的候选配方，并缩小了寻找生产Presendin药物的合同生产机构(CMO)的范围。
Invex专注于将Presendin商业化，用于治疗颅内压升高引起的神经系统疾病。
今天的新闻是在新冠肺炎相关挑战和延误的情况下发布的。
Invex评估了一些专门用于临床和商业目的的肽的合成的CMOs。
...
Invex Therapeutics在FDA会议上批准推进Presendin III期临床试验，用于特发性颅内高压的治疗
Invex Therapeutics (ASX: IXC)日前与美国食品药品监督管理局(FDA)举行会议，讨论其主导药物Presendin用于治疗颅内压升高相关疾病的计划开发路径。
该公司将与FDA神经内科部门会面，就计划中的III期临床试验的设计寻求指导，该临床试验旨在研究使用Presendin治疗特发性颅内高压(IIH)等神经系统疾病，这些疾病没有已知的原因，其症状可能与脑肿瘤相似。
...
Invex Therapeutics与美国FDA就Presendin™在IIH患者中的临床试验进行了pre-IND会谈
Invex Therapeutics (ASX: IXC)已向美国食品药品监督管理局(fda)提交了一份研究前新药申请，用于III期临床试验，评估其药物Presendin用于特发性颅内高压(IIH)患者。
在提交申请的同时，Invex正在寻求与FDA召开pre-IND/ B型会议，在那里它将获得拟议试验的协议协助，包括试验终点的指导，包括每月头痛日和颅内压。
根据该公司的说法，每月的头...
Invex Therapeutics任命生物技术专家Megan Baldwin博士为董事会成员
临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)欢迎经验丰富的药物开发专家Megan Baldwin博士加入董事会，担任独立非执行董事，即日起生效。
Baldwin博士拥有超过20年的工作经验在为癌症治疗药物开发项目和眼科的迹象,尤其是后期的首席执行官和董事总经理生物制药Opthea Limited (ASX:OPT),这是发展一种新型疗法治疗视网膜疾病,包括湿...
Invex Therapeutics推进三期临床试验设计，将药物用于治疗大脑疾病
Invex Therapeutics (ASX: IXC)计划在2021年实现里程碑式的目标，将一种糖尿病药物用于急需治疗的神经系统疾病。
这家生物制药公司正专注于将目前被批准用于治疗2型糖尿病的Exenatide重新用于治疗由颅内压升高引起的或与颅内压升高有关的神经系统疾病。
它的重点是特发性颅内高压(idiopathic intracranial hypertension, IIH...
Invex Therapeutics公司筹集了2600万澳元，计划进行第三阶段临床试验
两天以来发布其第二阶段临床试验结果和“明确证据”宣布其Exeatide药物是有效降低颅内压特发性颅内高血压(IIH)病人,Invex Therapeutics (ASX: IXC)跟进今天早上宣布成功的2620万澳元融资的形式配股。
周三，Invex宣布其临床试验在主要终点和一些关键的次要终点显示了“明确的疗效统计和临床证据”，这表明患者在12周后立即降低了颅内压，并获得了强有力的、持续的临...
